多家医药股逆市反攻！乐普生物飙涨逾21%

原創

8月5日，部分医药股逆市上涨。其中，生物医药股涨幅居前。

成分股中，乐普生物-B（02157.HK）表现夺人眼球，盘初一度飙升超21.6%。随后在日本股市暴跌的恐慌情绪影响下，股价有所回落，截至发稿前，该股涨幅依旧维持在4.33%。

消息方面，乐普生物-B发布公告，公司的候选药物MRG003(一种表皮生长因子受体(“EGFR”)靶向抗体药物偶联物(“ADC”)候选药物以及公司的核心产品)近期已获美国食品药品监督管理局(“FDA”)授予突破性治疗药物认定(“BTD”)，用于治疗复发性或转移性鼻咽癌(“R/M NPC”)。

此前，MRG003已获中国国家药品监督管理局药品审评中心(“CDE”)授予BTD、获FDA授予孤儿药资格认证(“ODD”)及获FDA授予快速通道资格(“FTD”)，用于治疗R/M NPC。

乐普生物亦已完成MRG003用于鼻咽癌(“NPC”)的IIb期注册性临床研究的患者入组，且公司预计不久将于中国提交新药申请。

BTD旨在促进及加快用于治疗严重疾病且有初步证据表明与现有治疗药物相比具有明显临床优势的新药的开发及审评。

乐普生物表示，MRG003成功获FDA认定为治疗R/M NPC的突破性治疗药物，是FDA对于公司候选药物临床数据的认可，也是对于公司突破性疗法的验证。这将支持MRG003在海外的商业化，为公司走向国际化奠定坚实的基础，并朝着这一目标迈出重要一步。

此外，另一家药品公司李氏大药厂（00950.HK）股价走势也相当凌厉，早盘大涨15.7%至1.25港元，截至发稿前，涨幅收窄至7.41%。

消息面上，李氏大药厂发布盈喜，预期截至6月底止上半年将录得股东应占纯利介乎5800万至6300万港元，而2023年同期则录得约1600万港元。

李氏大药厂表示，预期的中期业绩有所改善，主要包括获纳入最新版《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》的产品连同药品集采计划的选定产品的销售增长显著改善销售收益；藉优化研究及开发组合使研究及开发费用减少约1470万港元；及集团优化管理的举措所节省的成本。

除了公司层面的利好消息外，在政策层面，近日医药行业多项重磅政策的密集发布，也极大提振了市场对医药板块的信心。

上周五（8月2日），国家药监局发布关于同意在北京上海开展优化创新药临床试验审评审批试点的批复：经审核，同意在北京、上海开展优化创新药临床试验审评审批试点。另外，国家药监局近日审议通过《优化创新药临床试验审评审批试点工作方案》。

此前，上海市人民政府办公厅也发布《关于支持生物医药产业全链条创新发展的若干意见》，围绕研发、临床、审评审批、应用推广、产业化落地、投融资等关键环节，坚持全链条创新、全链条改革、全链条赋能。

市场分析称，随着一系列政策组合拳的持续落地，将有效激发药企创新活力。

兴业证券表示，创新药收获期已至，总体规模有望进一步扩大，创新是生物医药发展本源，近十年，在多项监管及支持政策的催化下，随着国内生物医药技术的进步，我国创新药行业步入高速发展轨道。

国金证券也称，创新药产业未来获得全产业链政策支持，发展提速。在度过半年报窗口后，下半年医药行业业绩有望迎来整体性的同比改善和环比提升；考虑半年度公募基金医药配置比例较前期持续降低，该行建议，增配医药板块的黄金窗口已经打开。