【财华社讯】石四药集团(02005.HK)公布,集团已取得中国国家药监局有关恩他卡朋双多巴片(II)(恩他卡朋200mg、左旋多巴100mg、卡比多巴25mg)及马来酸氟伏沙明片(100mg)的药品生产註册批件,均属于化学药品第4类,视同通过一致性评价,其中恩他卡朋双多巴片(II)是国內企业首家获批。恩他卡朋双多巴片(II)主要用于经左旋多巴/多巴脱羧酶(DDC)抑制剂疗法未能控制的剂末运动功能波动的成人帕金森氏症患者,而马来酸氟伏沙明片主要用于治疗抑鬱症及强迫症。
此外,集团已取得国家药监局有关脂肪乳(10%)/氨基酸(15)/葡萄糖(20%)注射液(1000ml及1500ml)的药品生产註册批件,都是属于化学药品第4类,视同通过一致性评价及国內企业第二家获批。此三室袋注射液主要是当肠內营养不可行、不足或禁忌时,用于肠外营养。
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