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兆科眼科-B(06622.HK)治疗中重度干眼症的新药临床试验申请获批
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日期:2024年8月12日 上午8:49

【财华社讯】兆科眼科-B(06622.HK)公布,中国国家药监局已批准公司的环孢素A眼凝胶用于治疗中重度干眼症的新药临床试验申请。该项第III期临床试验乃遵照药品审评中心于2023年9月发布的《干眼治疗药物临床试验技术指导原则》所载规定设计。

此外,公司核心产品之一NVK002用于治疗近视、为期两年的第III期临床试验(“China CHAMP”)已于2024年8月5日完成最后一名患者的最后一次访视。China CHAMP的主要目标为评估NVK002(0.01%及0.02%的低剂量阿托品)对治疗中国儿童及青少年近视加深的疗效及安全性。该项试验涉及18间中心,入组777名患者。

港交所原文

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