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达安基因:取得猴痘病毒核酸检测试剂盒医疗器械注册证

日期:2024年8月19日 下午4:00

8月19日,达安基因公告,公司近日取得国家药品监督管理局颁发的医疗器械注册证,产品为猴痘病毒核酸检测试剂盒(荧光PCR法),注册证编号:国械注准20243401527。该产品用于体外定性检测猴痘病毒,预期用途包括猴痘疑似病例及其他需要进行猴痘病毒感染诊断或鉴别诊断者的样本检测。产品尚处于市场开发阶段,市场需求存在不确定性。(财联社)

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