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先声药业(02096.HK)先必新舌下片获美国FDA突破性疗法认定
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日期:2024年9月3日 下午2:11

【财华社讯】先声药业(02096.HK)公布, 于2024年8月29日(美国时间),先必新®舌下片(依达拉奉右莰醇舌下片)获美国食品药品监督管理局(“FDA”)突破性疗法认定(“BTD”),用于治疗急性缺血性脑卒中(“AIS”)。

截至9月2日,先必新®舌下片的中国新药上市申请(NDA)正处于审评阶段,并已在美国健康受试者中完成I期临床试验。

港交所原文

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