CRO产业链再度卷入“风波”。
9月10日,CRO概念股集体走弱,截至发稿,药明康德(603259.SH)大跌5.56%,普利制药(300630.SZ)跌4.35%,博济医药(300404.SZ)跌3.35%,美迪西(688202.SH)跌2.34%,康龙化成(300759.SZ)跌1.54%,昭衍新药(603127.SH)跌1.4%。
港股方面亦不尽如人意,截至发稿,药明康德(02359.HK)跌8.62%,康龙化成(03759.HK)跌4.31%,药明生物(02269.HK)跌3.7%,泰格医药(03347.HK)跌3.47%,凯莱英(06821.HK)跌1.4%。
消息面,当地时间9月9日,美国众议院全体针对《生物安全法》(H.R.8333)举行首次全院投票,并以306:81的高通过率通过了这项法案。
所谓生物安全法案,是以国家安全为由,限制美国联邦政府与部分生物技术提供商展开业务往来。被列入限制名单的企业包括药明康德、药明生物、华大基因(300676.SZ)、华大智造(688114.SH)及其子公司Complete Genomics。
事实上,早在今年1月下旬,关于《生物安全法案》的提案就在市场流传,该提案指控了“药明系”、“华大系”等企业会对美国国家安全造成威胁,这也造成了相关公司股价的“跳水”,资本市场风声鹤唳。
今年3月份,美国参议院国土安全委员会举行了一场关于《生物安全法案》的提案听证会,该法案以11票同意,1票反对的压倒性优势在会上获得通过,一时舆论哗然。
当地时间5月15日,美众议院监督与问责委员会举行听证会,再度以40票赞成、1票反对的投票结果决定推进《生物安全法案》(H.R.8333)立法。
而本次美国众议院通过了上述法案的立法草案,意味着相关事项仍在推进中,值得一提的是,H.R.8333法案相对于早期的版本,最大的变化在于设定了一个距当下将近8年的豁免期。
即便如此,法案获高票通过,对于相关上市公司仍是“严峻的考验”。
9月10日,药明康德火速回应称,公司强烈反对这种未经正当程序的预设性且不合理的指定。公司坚信,药明康德在过去没有、现在和未来都不会对美国或任何其他国家构成国家安全风险,而且公司也未曾受到美国政府机构的任何制裁。
此外,药明生物也回应称,作为全球生物药CRDMO平台,本公司既没有人类基因组学业务,亦未在其全球任何业务中收集人类基因组数据。
华大智造亦发布紧急声明称,华大智造和Complete Genomics作为基因测序行业上游设备提供商,不收集任何基因数据,客户基于公司测序平台所产生的数据均由客户自行收集、存储、处理及管控。
目前上述法案仍需经过参议院表决通过,并将参、众院两院通过的版本协调一致,才会递交给美国总统签署成为法律。
有分析人士认为,美国生物安全法案风波不断,反映出全球生物安全产业的敏感性,漂亮国利用自身优势地位,试图遏制国内医药行业,尤其是CRO产业链强劲的发展势头。
业绩方面,药明康德2024年上半年录得营收约172.41亿元(人民币,下同),同比下降8.64%,实现归母净利润约42.40亿元,同比下降20.20%。其中,2024年上半年,药明康德来自美国客户的收入高达107.1亿元,剔除特定商业化生产项目,同比下降1.2%。
不少投资者担心,如果上述法案真正落实,药明康德的该部分业务恐怕会继续承压。作为CRO领域的龙头,药明康德算是产业链的风向标。
不过,也有部分研究机构认为,中国医药外包企业已深度嵌入全球生物医药产业链,赋能全球新药的研发与生产,与全球药企客户实现共赢,造福于患者。短期海外政策的波动并不影响中国医药外包企业的长期基本面逻辑,未来仍值得持续关注。
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