财华社讯,11月21日,据香港特区政府新闻网显示,粤港澳大湾区国际临床试验所今日在河套深港科技创新合作区香港园区正式开幕;深圳市的粤港澳大湾区国际临床试验中心同日在深圳园区开幕。「一所一中心」成为河套深港科技创新合作区「一区两园」协同发展首个标竿。
据悉,粤港澳大湾区国际临床试验所由特区政府设立并全资拥有,政务司副司长卓永兴、医务卫生局局长卢宠茂、深圳市卫生健康委员会副主任黎杰运等主持开幕典礼。
卓永兴表示,国家《十四五规划纲要》明确支持香港建设国际创新科技中心,《河套深港科技创新合作区深圳园区发展规划》也大力支持深港协同发展科技创新。试验所设于河套区具有策略性的位置,可充分发挥香港高度国际化、高水平医疗专业和科研的独特优势,与大湾区联手,因地制宜大力发展新质生产力,推动临床试验和生物医药产业发展,以香港所长贡献国家所需。
试验所将统筹医院管理局、私营医疗机构和大学等香港公私营界别的临床试验资源,为医药研发机构提供一站式临床试验支援平台,全方位推动流程优化、人才培训和大湾区协作。多项具体项目将分阶段推出,包括建设香港临床试验数码化平台、成立临床试验学院、与卫生署和医管局合作推出措施,将药物审批及应用时间缩短至具有国际竞争力水平。
试验所也会与医疗及生物医药机构建立策略合作关系,包括与香港基因组中心合作,运用中心以华南地区人口为主的基因组数据库,加快开放医管局的医疗数据库以支持临床试验,并推动引进海内外先进生物医药技术,例如基因治疗、细胞治疗、标靶放射治疗、新疫苗技术平台等企业落户河套,开展研发转化。
此外,试验所会与深圳园区的试验中心共同建立大湾区临床试验协作平台,拓展研发网络,加快临床试验。协作平台将以大湾区逾8,600万人口为基础,为海内外医药研发机构提供支援,协调开展多中心跨境临床试验,务求有关临床试验可同时符合国家和国际标准。
香港特区政府通过公开招标,选定香港大学李嘉诚医学院营运试验所。试验所临时办公室设于河套区的中央援港应急医院,附设由医管局与香港中文大学合作管理的生物样本库,可储存超过40万份样本。
日后试验所会进驻香港园区的湿实验室大楼,更好地结合大湾区的完整生物医药技术研发及科技产业链,善用国家惠港的特别政策如港澳药械通,充分发挥香港超级联系人的作用。
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