【财华社讯】和黄医药(00013.HK)公布,继FRUZAQLA®(呋喹替尼)1毫克/5毫克胶囊在日本取得定价批准并由其合作伙伴武田(TSE:4502/NYSE:TAK)推出商业上市用于治疗经治的转移性结直肠癌患者后,和黄医药将收到一项里程碑付款。早前,FRUZAQLA®已取得日本厚生劳动省(MHLW)的生产及销售批准。
FRUZAQLA®是日本超过十年来首个获批用于治疗转移性结直肠癌的口服创新靶向疗法,无论患者的生物标誌物状态如何。FRUZAQLA®获批用于治疗无法彻底治愈及无法切除,且化疗后病情进展的晚期或复发性结直肠癌。
武田拥有在中国內地、香港和澳门以外进一步开发、商业化和生产呋喹替尼的全球独家许可,并以商品名FRUZAQLA®上市销售。呋喹替尼于2023年11月在美国 、2024年6月在欧盟 、2024年8月在瑞士、2024年9月在加拿大、日本和英国, 以及于2024年10月在阿根廷、澳洲和新加坡获批。在其他多个国家和地区的监管申请亦在进行中。
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