【财华社讯】石四药集团(02005.HK)公布,集团已取得中国国家药监局有关复合磷酸氢钾注射液(5ml)的药品生产注册批件,属于化学药品第3类,视同通过一致性评价,是国內企业首家获批。复合磷酸氢钾注射液是复方制剂,主要当口服或肠內营养无法进行、不足或有禁忌时,用于纠正成人和儿童患者的低磷血症及用于成人和儿童患者的肠外营养。
此外,集团已取得国家药监局有关氢溴酸伏硫西汀片(5mg)的药品生产注册批件,属于化学药品第4类,视同通过一致性评价。氢溴酸伏硫西汀片主要用于治疗成人抑郁症。
氢溴酸伏硫西汀原料药已获国家药监局批准登记成为在上市制剂使用的原料药。
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