【財華社訊】來凱醫藥-B(02105.HK)公佈,集團已就LAE102針對肥胖症治療適應症,向美國食品藥品監督管理局(「美國FDA」)提交新藥臨床試驗申請(「IND」)臨床方案修訂版。
2024年4月,LAE102獲得美國FDA的IND批准,用於治療肥胖症患者。2024年11月,集團與禮來禮來(NYSE:LLY)簽訂一項臨床合作協議,旨在支持和加速LAE102針對肥胖症治療的全球臨床開發。禮來將負責在美國執行一項I期研究並承擔相關費用。集團保留LAE102的全球權益。美國I期臨床試驗預計將於2025年第二季度啟動。
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