石藥集團(01093.HK)SYS 6010再獲國家藥監局納入突破性治療品種名單
原創

日期： 2026年9月2日上午10:24

【財華社訊】石藥集團(01093.HK)公布，集團開發的SYS6010近日再獲中國國家藥監局納入突破性治療品種名單，擬定適應症為既往接受過免疫及含鉑化療治療失敗的復發或轉移性頭頸鱗癌(R/MHNSCC)。

該產品為集團開發的一款靶向表皮生長因子受體(「EGFR」)的抗體偶聯藥物(ADC)，由人源化抗EGFR單克隆抗體通過可裂解連接子與拓撲異構酶I抑制劑作為有效載荷偶聯而成。該產品能夠特異性結合腫瘤細胞表面的EGFR，經內化後在細胞內釋放細胞毒性有效載荷，從而發揮抗腫瘤作用。

此前，該產品已獲得國家藥監局授予的2項突破性治療認定(不含本次)，擬定適應症分別為：單藥用於經EGFR-TKI和含鉑化療治療失敗的EGFR突變陽性晚期非小細胞肺癌(NSCLC)；既往一線接受含鉑化療和免疫檢查點抑制劑(ICI)治療後失敗的不可切除的局部晚期或轉移性食管鱗癌。

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