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恒瑞醫藥(01276.HK)HRS-6209膠囊及HRS-4508片獲藥物臨床試驗批准通知書
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日期: 2026年9月8日 下午3:07

【財華社訊】恒瑞醫藥(01276.HK)公布,公司收到國家藥監局核准簽發關於HRS-6209膠囊、HRS-4508片的《藥物臨床試驗批准通知書》,將於近期開展臨床試驗。

HRS-6209是一種新型選擇性CDK4抑制劑,能夠強效抑制細胞周期蛋白依賴性激酶4(CDK4),抑制下遊Rb磷酸化,誘導腫瘤細胞阻滯在G1期,進而發揮抗腫瘤作用,臨床擬用於治療晚期惡性實體瘤。經查詢,國內外尚無同類產品獲批上市。

HRS-4508片是一種新型、高效、選擇性的酪氨酸激酶抑制劑,通過抑制腫瘤細胞增殖發揮抗腫瘤作用。經查詢,目前國外已上市的同類產品有Zongertinib(宗格替尼,商品名:Hernexeos)和Tucatinib(圖卡替尼,商品名:Tukysa),其中宗格替尼已在中國獲批上市。

港交所原文

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