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和黃醫藥(00013.HK)於ESMO年會公佈SAFFRON全球III期研究數據 並同步發表於《新英格蘭醫學雜誌》

日期: 2026年10月26日 下午2:56

【財華社訊】和黃醫藥(00013.HK)公布,SAFFRON全球III期研究的積極結果。在表皮生長因子受體(「EGFR」)突變非小細胞肺癌患者中,沃瑞沙®(ORPATHYS® ,賽沃替尼/ savolitinib )和泰瑞沙®(TAGRISSO®,奧希替尼/osimertinib)的聯合療法相較鉑類雙藥化療,顯示出具有統計學和臨床意義的無進展生存期(「PFS 」)和總生存期(「OS」)改善。研究中患者的腫瘤伴有高水平的MET過表達或擴增,並且既往曾接受過泰瑞沙®治療後疾病進展。

上述結果已於西班牙馬德里召開的2026年歐洲腫瘤內科學會(「 ESMO」)年會的主席論壇(Presidential Symposium)環節公佈(摘要編號 #LBA6),並同步發表於《新英格蘭醫學雜誌(The New England Journal of Medicine )》

研究結果顯示, 沃瑞沙®和泰瑞沙®的聯合療法與化療相比,降低疾病進展或死亡風險達45%(基於PFS風險比 [「HR」]0.55;95%置信區間 [「CI」] 0.42 -0.72 ;p<0.001 )。經盲態獨立中心閱片(「BICR」)評估的中位PFS方面,沃瑞沙®和泰瑞沙®聯合療法組為7.6個月,而對照組為5.4個月。聯合療法組的患者中估計有36%在1年時未發生疾病進展,而對照組中這一比例為10%。值得注意的是,在所有預設亞組中均觀察到了一致的PFS獲益,包括伴有MET過表達和MET擴增的患者人群。

港交所原文

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