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【財華社訊】君實生物(01877.HK)公布,特瑞普利單抗注射液(皮下注射,JS001sc)聯合維迪西妥單抗,用於HER2表達的局部晚期或轉移性尿路上皮癌一線治療的新適應症上市申請獲國家藥監局受理,規格為180mg(1ml)/支預充式注射器。該品為首款進入上市申報階段的國產抗PD-1單抗皮下製劑,其針對靜脈劑已獲批全部13項適應症的申請均已獲受理。
港交所原文
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