【財華社訊】丹諾醫藥-B(06872.HK)公布兩款核心產品利福特尼唑(TNP-2198)及利福喹酮(TNP-2092)取得多項研發關鍵進展。公司已於2025年8月向中國國家藥監局提交利福特尼唑膠囊的藥品上市許可申請,並於2026年6月收到國家藥監局藥品審評中心下發的補充資料通知。截至公告日期,利福特尼唑已完成全部補充資料的提交。利福喹酮是一款全球首創、三靶點作用機制的在研新藥。美國食品藥品監督管理局已授予利福喹酮合格感染性疾病產品、快速通道及孤兒藥資格認定。利福喹酮通過IA給藥治療人工關節感染(PJI),替代手術的IIa期概念驗證臨床試驗已取得積極結果,多中心IIb期臨床試驗亦已完成首例患者入組。
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