【财华社讯】联康生科(00690-HK)公布,2019年1月4日,该公司之全资附属公司北京博康健基因科技有限公司与北京百奥药业共同开发的口服抗糖尿病药阿卡波糖片,临床数据已获中国国家药品监督管理局正式受理,受理号为CYHS1900008国及CYHS1900007国,分别对应本次提交受理的50mg与100mg两个规格下口服片剂。若申请获批,将取得该品种的批量生产资格,可作为新批准仿制药于内地投产上市。
阿卡波糖片已被纳入国家医保目录,主要用于治疗II型糖尿病。
该公司预期,有望成为第一批申报生产批文的厂家,并预计于今年上半年正式获批。
阿卡波糖的开发进程比原定时间提前3个月,董事会对2019年内该产品的正式推出持乐观态度。与此同时,公司亦积极寻求在阿卡波糖及其他仿制药方面与原料供应商建立长期合作,以实现成本控制最优化及原料药之稳定供应。
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