联康生物科技(00690-HK)阿卡波糖片获药监局正式受理
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日期：2019年1月6日下午6:47

【财华社讯】联康生物科技集团(00690-HK)公布，于2019年1月4日，该公司之全资附属公司北京博康健基因科技有限公司与北京百奥药业有限公司共同开发的阿卡波糖片生物等效性研究(BE研究)临床数据已获国家药品监督管理局正式受理，受理号为CYHS1900008国及CYHS1900007国，分别对应本次提交受理的50mg与100mg两个规格下口服片剂。本次受理意味着此申请一旦获批，该公司将取得该品种之批量生产资格，可作为新批准仿制药于中国大陆投产上市。

目前，该集团已完成阿卡波糖片的BE研究，并对BE结果保持乐观。据了解同品种在研项目中，本集团研究进度领先，有望成为第一批申报生产批文的厂家，并预计于2019年上半年正式获批。