远大医药(00512-HK)取得新型复方鼻喷剂的中国独家商业化权利

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【财华社讯】远大医药(00512-HK)自愿性公布，该集团近日与Glenmark SpecialtyS.A.(｢Glenmark｣)订立了独家授权协议，内容为Glenmark 授权该集团于内地独家销售一种新型复方鼻喷剂Ryaltris(授权产品)。

Glenmark将负责制造和供应授权产品，而该集团将负责授权产品于中国的临床试验及注册工作，并在获批准上市后可以于中国独家销售授权产品二十年。

根据独家授权协议，在一定条款和条件被满足的情况下，该集团需要支付首付款，以及根据产品登记和商业化进度支付包括权利金在内的里程碑款项。授权产品含有奥洛他定(665  mcg)和莫米松(25 mcg)，是一种新型的、临床研究阶段的糖皮质激素和抗组胺药的复方鼻喷剂，用于治疗12岁以上患者的季节性过敏性鼻炎。

Glenmark已完成授权产品三期临床研究，并于2018年5月向美国食品药品管理局(U.S. Food and Drug Administration#)提交新药申请，该申请目前在审核中。
 

港交所原文