【财华社讯】复星医药(02196-HK)公布,上海复宏汉霖生物制药有限公司研制的利妥昔单抗注射液,即重组人鼠嵌合抗CD20单克隆抗体注射液(商品名汉利康)之上市注册申请已于2019年2月22日获国家药品监督管理局批准。
目前该新药的《药品注册批件》尚待取得,而在商业化生产前,尚需取得GMP认证证书。
上述的新药是由该集团自主研发的单克隆抗体药物,主要适用于非霍奇金淋巴瘤及类风湿关节炎的治疗。
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