远大医药(00512-HK)：有投资的CONAVI旗下创新医疗器械产品进入特别审查程序

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【财华社讯】远大医药(00512-HK)公布，该集团获悉，于2019年2月28日，中国国家药品监督管理局医疗器械技术评审中心颁布《创新医疗器械产品特别审查申请审核结果公示》(2019年第3号)，该集团有参与投资之加拿大医疗器械公司CONAVI  MEDICAL  INC. (CONAVI)之一款创新医疗器械产品“血管内超声光学相干断层同步成像系统”(NOVASIGHT)，已进入特别审查程序。

此次NOVASIGHT产品因其拥有核心专利、国际领先的定型产品以及显着的临床应用价值，得到有关专家的认可，所以被批准进入特别审核程序，从而有望加快其上市临床审评的进程。

该款NOVASIGHT产品已获进入特别审查程序，但能否最终获得成功注册，可能会受到诸多因素影响，目前并无保证。

另外，该产品已于2018年12月10日在国际知名专业学术期刊JACC INTERVENTION上发布了其FIM研究(首例人体实验)的资料，获得了业内广泛关注与好评。心血管影像技术是心血管疾病诊疗中的重要基础和依据，公认技术含量最高的心血管及腔内影像领域的技术更新将不断优化心血管疾病的诊疗水平并推动这一领域向更高层次发展。
 

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