【财华社讯】四环医药(00460-HK)公布,四环集团研制生产的门冬胰岛素注射液,门冬胰岛素30注射液已经获得了国家药品监督管理局(NMPA)的批准(批件号:2018L02973,2018L02974)同意进行临床研究。按照相关法规的要求,四环集团吉林津升制药有限公司组织开展两项III期临床研究,以分别评价门冬胰岛素注射液及门冬胰岛素30注射液用于治疗糖尿病的有效性和安全性。
目前正在开展的两项III期临床试验,分别评估门冬胰岛素注射液和门冬胰岛素30注射液治疗中国成年糖尿病患者的疗效及安全性。该两项试验均由北京大学第一医院的郭晓蕙教授担任主要研究者,计划在全国30多家研究中心开展。门冬胰岛素是全球销售第二强的人胰岛素类似物,截至本公告日,中国市场上仅有丹麦诺和诺德公司的进口产品,还没有国产品种获得生产批文。
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