【财华社讯】绿叶制药(02186-HK)公布,在研的生物抗体—重组人血管内皮生长因子受体-抗体融合蛋白眼用注射液(LY 09004),已获中国国家药品监督管理局批准开展临床试验。
LY 09004是重组人血管内皮生长因子受体—抗体融合蛋白眼用注射液,为 Eylea 的生物类似药,适用于新生血管(湿性)老年性黄斑部病变、视网膜静脉阻塞后的黄斑水肿、糖尿病黄斑水肿及患有糖尿病黄斑水肿病人的糖尿病性视网膜病变和病理性近视继发脉络膜新生血管引起的视力损害。
除LY09004外,该公司尚有其他三种处于不同临床试验阶段的生物抗体产品,包括已进入临床三期试验的重组抗VEGF人源化单克隆抗体注射液(LY01008,Avastin生物类似药)和已进入临床一期试验的重组抗RANKL全人单克隆抗体注射液(LY06006,Prolia生物类似药与LY01011,Xgeva生物类似药)。
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