【财华社讯】绿叶制药(02186-HK)公布,重组抗RANKL全人单克隆抗体注射液(LY06006)于中国启动III期临床试验。
LY06006为适用于患有骨质疏松症的停经后妇女的重组抗RANKL全人单克隆抗体注射液(Prolia®生物类似药),用于治疗具有骨折高危风险的绝经后妇女骨质酥松症;增加具有骨折高危风险的男性骨质酥松症患者的骨量;治疗具有骨折高危风险的糖皮质激素所致的骨质酥松;增加因非转移性前列腺癌接受雄激素剥夺治疗所致的具有骨折高危风险患者的骨量;及增加因乳腺癌接受芳香化酶抑制剂治疗所致的具有骨折高危风险患者的骨量。
除LY06006外,公司尚有其他三种处于不同临床试验阶段的生物抗体产品,包括已进入临床三期试验的重组抗VEGF人源化单克隆抗体注射液(LY01008,Avastin®生物类似药),已进入临床一期试验的重组抗RANKL全人单克隆抗体注射液生物(LY01011,Xgeva®生物类似药)和已获中国国家药品监督管理局(NMPA)批准开展临床试验的重组人血管内皮生长因数受体–抗体融合蛋白眼用注射液(LY09004,Eylea®生物类似药)。
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