【财华社讯】百济神州-B(06160-HK)公布,BioAtla与百济神州宣布就新型条件性启动生物制剂CTLA-4疗法达成全球开发和商业化合作。
根据合作条款,BioAtla与百济神州将联合开发CAB-CTLA-4抗体来确定其早期临床目标,随后百济神州将主导对该候选药物的共同临床开发,并负责在全球范围内的药政注册和商业化。以合约条款为准,百济神州将与BioAtla共同享有开发和生产候选药物的全球独家授权,百济神州拥有对候选药物全球商业化的独家授权。百济神州将负责候选药物在亚洲(日本除外)、澳大利亚和新西兰的所有开发、生产和商业化相关费用;根据特定条款,双方将共同承担在除以上国家和地区以外的开发和生产相关费用,以及商业化利润和亏损。BioAtla将获得2000万美元的首付款,在达到确定的早期临床目标后将获得一笔里程碑付款。
此外,BioAtla还可获得至多为2.49亿美元用于随后的全球开发、药政里程碑付款和在百济神州指定区域内的商业化里程碑付款和销售分级版税。BioAtla拥有多数股权的附属公司Himalaya Therapeutics因其参与在中国的开发和商业化也将分获上述的里程碑付款和版税。协定其他条款未被公开。
BA3071是一款新型的在研条件性启动CTLA-4抑制剂,预计于2019年中递交其首项临床研究申请(IND)。若IND通过药政注册审核,一项多中心、开放性的BA3071作为单药或联合百济神州的替雷利珠单抗一款在研抗PD-1抗体-的1/2期临床研究预期将于2019年下半年开展。这项临床研究旨在评估其安全性、耐受性、药物动力学、免疫原性以及抗肿瘤活性。
条件性启动生物制剂(CABs)是使用BioAtla专有的蛋白质发现,进化和表达技术生成的。这些蛋白质可以是单克隆抗体、酶和其他蛋白质,其功能依赖於微生理条件(例如pH水准、氧化、温度、压力、某些离子的存在、疏水性及其组合)在细胞内外的变化。研究表明,癌组织在其部位创造出不存在於正常组织中的特异性条件。
根据Warburg效应,这些癌症微环境主要是由癌细胞独特的糖酵解代谢引起的。CAB蛋白被设计为在身体内特定的位置和条件下选择性递送携带的治疗性药物和/或招募免疫应答,并且仅在特定的细胞微环境存在下才有活性。此外,活化作用被设计为可逆地重复切换「开启和关闭」,CAB蛋白可从疾病细胞转移到正常的细胞微环境,反之亦然。CAB可以以各种形式开发,包括抗体、抗体药物偶联物(ADCs)、双特异性抗体、嵌合抗原受体T细胞(CAR-Ts)和联合治疗。
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