【财华社讯】基石药业-B(02616-HK)公布,公司合作伙伴Agios Pharmaceuticals,Inc.宣布,TIBSOVO®(ivosidenib)全球III期ClarIDHy,就曾接受治疗的携带异柠檬酸脱氢酶1(“IDH1”)突变的胆管癌患者随机试验达到其主要结果。经独立放射学审查,与接受安慰剂的患者相比,TIBSOVO®治疗的无进展生存期(“PFS”)发现统计学上有显着的改善。研究中观察到的安全性资料与以往发布的数据一致。
对ClarIDHy试验的全面分析将递交至欧洲肿瘤内科学会,在2019年9月27日至10月1日于西班牙巴塞隆拿召开的大会上进行报告。Agios计画于2019年年底前,为TIBSOVO®提交用于治疗曾接受治疗的携带IDH1突变的胆管癌的补充新药申请。
2018年6月,基石药业与Agios达成在大中华区开发和商业化TIBSOVO®的独家协议。胆管癌是一种侵袭性很强的肿瘤,手术切除是治疗胆管癌的首要治疗方法。
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