【财华社讯】基石药业-B(02616-HK)公布,在2019年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上,基石药业以Trial-in-Progress(TiP)海报形式公布了正在进行中的GEMSTONE-301临床试验。
截至2018年11月30日止,共有29名患者入组1a期研究,并且进行CS1001自3 mg/kg至10 mg/kg、20 mg/kg、40 mg/kg及1200 mg固定剂量的剂量探索。所有患者的中位治疗时间为126天(范围:21到408天以上),至数据截止日9名患者仍在用药中。在29名入组患者中,7名患者部分缓解,整体回应率为24%(6名患者仍在治疗中)。这些数据显示CS1001对多种实体瘤和淋巴瘤有效。
这是一项随机双盲、安慰剂对照的3期研究,以评估CS1001作为巩固治疗手段对于同步/序贯放化疗后未发生疾病进展的、局部晚期/不可切除(3期)的非小细胞肺癌患者的疗效。
目前,CS1001正在进行多项临床试验中,包括一项美国桥接性1期试验。在中国,其临床项目包括针对多个癌种的一项多臂1b期试验,两项关键性2期试验和三项3期试验。
CS1001是一种最接近人体的天然G型免疫球蛋白4(IgG4)单抗药物。
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