【财华社讯】绿叶制药(02186-HK)公布,集团剂量为13.3mg/24h的利斯的明单日透皮贴剂,以低剂量(4.6和9.5mg/24h )作为现有销售许可的延伸提交,获得德国药品和医疗器械管理局(BfArM)非集中审评程序(DCP)上市批准。
公告指,除利斯的明透皮贴剂外,该集团还有多个中枢神经产品线的在研产品,同步开发中国及海外市场。其中,治疗精神分裂症和双向情感障碍的微球制剂Rykindo® (LY 03004),已在美国正式申报NDA,治疗帕金森病的注射用罗替戈汀缓释微球(LY 03003)已分别在中、美进入III 期临床,并在日本开展I期临床试验;治疗抑郁症的盐酸安舒法辛缓释片(LY 03005)已在中国进入III期临床,在美国进入关键试验阶段。
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