李氏大药厂(00950-HK)业务合作伙伴被建议停止一项研究性抗肿瘤药物研发

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【财华社讯】李氏大药厂(00950-HK)公布，该集团的业务合作伙伴Sillajen,  Inc.(KOSDAQ:215600)宣布PHOCUS研究(针对晚期肝癌的溶瘤性免疫治疗Pexa-Vec(先前名为JX-594)的第三期临床试验)的独立数据监测委员会(IDMC)已经评估此项研究的正式预先计划无效分析的结果，并建议停止该试验。尽管Pexa-Vec普遍对患者具有良好的耐受性，但中期结果显示该研究在最终分析时不太可能达到主要目标。该决定与本研究性产品的安全性无关。

然而，该集团的业务合作伙伴目前正在中国境外进行一些其他Pexa-Vec联合检查点抑制剂的研究，如Pexa-Vec+Nivolumab联合治疗晚期肝癌，Pexa-Vec+PD-L1+CTLA4联合治疗大肠癌及Pexa-Vec+PD1联合治疗肾癌。迄今为止，已有超过50名患者接受联合治疗，未发现剂量限制毒性(DLT)和药物安全问题，而所观察到的协同疗效迹象仍有待作进一步的研究。

该集团拥有65%权益的附属公司中国肿瘤医疗有限公司(COFL)是一家专门从事肿瘤疾病领域的药物开发公司。COFL拥有在中华人民共和国、香港和澳门开发Pexa-Vec以治疗癌症的独家许可，亦正在开发针对其他适应症的Pexa-Vec+PD-L1联合研究计划，例如黑色素瘤和骨肉瘤的二线治疗。COFL现正开发9项资产，即Pexa-Vec、PD-L1、Zotiraciclib（前称TG02）、葡磷酰胺、吉马替康、Melphalan、Olaparib、Gliolan及Axitinib。
 

港交所原文