对小规模企业并不友好的体外诊断市场，热景生物需要等待转机

原創

日期：2019年12月3日 上午10:55作者：周治玮 編輯：彭尚京

据renub的数据，2014年我国体外诊断市场规模为31.11亿美元，2017年达到52.63亿美元，预计2018年达到63.36亿美元，年均复合增长率可达19.46%。

可见这是一个行业景气度非常高的行业，蛋糕正在处于做大阶段，按理说参与其中的公司都能够获得行业性的成长，但实际上并非如此，国内处于头部的企业比如安图生物（603658-CN）、万孚生物（300482-CN）、九强生物（300406-CN）的市场表现远好于非头部的企业如明德生物（002932-CN）、基蛋生物（603387-CN）。

按照注册证书数量的标准，热景生物（688068-CN）也属于非头部类企业。目前国内同行注册证书最多的是迈瑞医疗（337个），其次分别是安图生物（306个）、利德曼（202个）、基蛋生物（175个）、九强生物（174个）、万孚生物（168个）、新产业（154个）、明德生物（81个）、热景生物（78个）。

虽然大家都同属体外诊断市场，但由于各自所面对的终端客户的不同，公司之间的竞争是差异化的，比如明德生物、基蛋生物、万孚生物和热景生物是以poct场景为主，而安图生物、利德曼、九强生物、迈瑞医疗和新产业则是以医院和第三方检测机构中心实验室诊断为主。

使用场景不同，面对的市场空间也有差异。虽然中国体外诊断市场的规模达到了半百亿美元的级别，但是中国poct市场在2017年仅有6亿美元左右，bis research预计在2026年能够达到16亿美元，预期复合增长率为11.51%。

中国同行内部，由于poct市场门槛较低，竞争激烈，国内厂家的规模普遍偏小，市场集中度相对偏低，拥有特色领域的产品是市场竞争的关键。

但实际上，拿热景生物来说，其几项产品的专利都是被授权使用的。

2010年8月12日，热景生物同军科院微生物所签署《专利实施许可合同》，双方约定军科院微生物研究所许可热景生物以独占方式实施其拥有的2项发明专利权：经过表面修饰活化的上转换发光材料、基于上转换发光技术免疫层析试纸条，许可期限2010年7月31日至2030年7月31日，热景生物每年按照上转发光试剂销售收入的2%计算支付专利许可费用。

2016年、2017年热景生物通过普通许可方式分别获得北京大学所拥有的“一种高度灵敏和特异的血液hbvpgrna荧光定量pcr检测体系和检测方法”和“核苷酸组合物、试剂盒及其用途”的专利使用权，热景生物在专利技术基础上进行成果转化和产业化，目前相关产品已进入注册申请阶段，并获得nmpa的优先审批，上述专利授权许可期限为专利有效期满截止。

这意味着热景生物自身研发能力存在不足，那么仅仅保持与行业相当的研发投入水平是不够的，未来需要更高的研发投入才能够尽快地弥补与同行之间的差距。

行业对外竞争方面，由于我国体外诊断起步的时间较晚，行业整体技术水平与欧美公司的技术存在差距：

目前，主要的市场仍然是被国外的厂商如罗氏、希森美康、西门子、雅培占据着。当然，未来无法指望每一家体外诊断企业都能够形成突破，但是但凡有一家企业能够形成产品的差异化竞争，对于中国体外诊断实业的发展都是巨大的鼓舞。

回到热景生物的业务层面，与同行一样，产品包括体外诊断试剂和仪器，主要诊断的领域为肝癌肝炎、心脑血管疾病、炎症感染等临床医学领域以及生物安全、食品安全、疾控应急等公共安全领域。

简而言之，热景生物产品应用场景分为poct和公共安全，而这两块的商业模式是不同的。

Poct属于联动销售的推广模式，即热景生物通过招投标或竞争性谈判，通过经销商向终端医疗机构销售试剂，并免费配套提供仪器。热景生物拥有仪器的所有权，经销商与终端客户拥有仪器的使用权，公司与经销商共同维护仪器的正常使用，通过销售诊断试剂来收入投放仪器的成本并实现利润。

而公共安全领域主要用于生物反恐、会议安保、口岸防控、疾病预防控制中心的各类疫情检测和防控、食品企业和饲料企业的真菌毒素和食源性致病菌检测、毒驾、禁毒缉毒、戒毒中心等毒品检测，由于多数公共安全类客户采购仪器一般是留待有疫情才使用，因此使用频率较低，所以公共安全类的推广模式为买仪器送试剂。

从热景生物的产品结构来看，非常清楚，poct消费场景是热景的主要收入来源，所以poct的行业空间及增速是热景生物市场估价的重要标准，那么这又回到文章开头对于体外诊断行业竞争格局的分析上，我们得出的结论是：相对于头部企业，规模较小的企业不能充分受益于行业的高景气度。

同时，相对于药品平均10-15年的研发周期，诊断试剂的研发周期为3-5年，这意味着在体外诊断行业，规模大的企业可以同时研发多种试剂，而规模较小的企业只能把有限的资源投注在某一品类上，竞争上就不占优势。

总体而言，对于以热景生物为代表的小规模体外诊断厂商，短期内市场并不认可其发展前景，投资者需要更多的耐心以等待市场的转机。