瑞士拉亨--(美国商业资讯)--Octapharma宣布，英国伦敦大奥蒙德街儿童医院(Great Ormond Street Hospital for Children)的Ri Liesner博士将在佛罗里达州奥兰多召开的2019年美国血液学会(ASH)第61届年会上就NuProtect研究的最终结果发表口头报告。
Liesner博士评论道：“我很高兴能代表NuProtect研究组分享上述资料。上述资料将有助於为临床决策提供参考，同时提供宝贵的证据，向临床工作者和病人保证Nuwiq®是有效治疗PUP的选择方案。”
NuProtect研究是针对单一第八凝血因子(FVIII)浓缩物用於真正患有A型血友病之PUP的最大规模前瞻性试验。该研究评估人类细胞株衍生重组FVIII Nuwiq® (simoctocog alfa)在108位PUP中的免疫原性、有效性和安全性。有关Nuwiq®免疫原性、有效性和安全性的最终结果，将於12月9日（周一）在口头报告中首次分享。
Octapharma血液学IBU主管Larisa Belyanskaya表示：“我们很荣幸将报告PUP中的上述重要资料，这些资料展示了在Nuwiq®的人类细胞株来源中所发现的临床特点。”Octapharma董事Olaf Walter补充道：“NuProtect研究资料充实了不断增长的Nuwiq®临床经验阵容，支援我们Octapharma改善出血病变患者生活的目标。”
关於Nuwiq®
Nuwiq® (simoctocog alfa)是第四代重组第八凝血因子(rFVIII)蛋白质，在人类细胞株中生产，未经化学修饰或任何其他蛋白质融合1。其培养不含人体来源或动物来源添加物，不含非人类蛋白质抗原决定位，对von Willebrand凝血因子的亲和力高1。Nuwiq®治疗已在七项已完成的临床试验中接受评估，涉及201名曾经接受过治疗的严重A型血友病患者（PTP；190人），其中包含59名儿童1。NuProtect研究评估Nuwiq®用於未曾接受过治疗的病人(PUP)。对66名病人的期中分析显示，高滴定浓度抑制抗体累积发生率为12.8%，所有抑制抗体累积发生率为20.8% 2。Nuwiq®的剂量有250 IU、500 IU、1000 IU、2000 IU、2500 IU、3000 IU和4000 IU 3。Nuwiq®在59个国家获准用於治疗和预防所有年龄组A型血友病患者（先天性FVIII缺乏）的出血3。
关於NuProtect研究
NuProtect 研究(NCT01712438)是前瞻性、多中心、跨国、开放式、非对照的第叁期研究，评估Nuwiq®在未曾接受过任何 FVIII浓缩物或含有FVIII之血制品的严重A型血友病患者中的免疫原性、有效性和安全性。病患接受Nuwiq® 治疗的疗程为100个暴露日或最长达5年。该研究在17个国家的38家单位进行。合计招募110位病人。其中108人接受Nuwiq®治疗。
关於A型血友病
A型血友病是第八凝血因子(FVIII)缺乏所致的X染色体连锁遗传性出血性疾病，如果未加治疗，可导致肌肉和关节出血，继而导致关节病和严重发病率。全球每1万名男性中约有一名受此病影响。FVIII补充疗法预防性治疗可减少出血发作次数和永久性关节损伤的风险。
关於Octapharma
Octapharma的愿景是：“我们的热忱驱动我们提供促进人类生活的新健康解决方案”。Octapharma总部位於瑞士拉亨，是全世界最大的人类蛋白质制造商之一，致力於开发、生产源於人体血浆和人体细胞株的人类蛋白质。Octapharma是家族企业，致力於切实改善人们的生活品质，而且自1983年以来便一直如此；因为这是我们与生俱来的使命。本公司的价值是主人翁精神、诚信、领导力、永续性和企业家精神。
2018年，公司缔造了18亿欧元的营收，3.46亿欧元的营业收入，并对研发和资本支出投资2.4亿欧元，用於确保公司未来的发展。Octapharma在全球雇用了约8,314名员工，用以下叁大领域的产品为115个国家病患的治疗提供支援：
Octapharma在奥地利、法国、德国、墨西哥和瑞典拥有七处研发设施和六处一流的制造设施。
1. Lissitchkov T et al. Ther Adv Hematol 2019; doi: 10.1177/2040620719858471.
2. Liesner R et al. Haemophilia 2018; 24:211-20.
3. Nuwiq® Summary of Product Characteristics（Nuwiq®产品特性摘要）.
原文版本可在businesswire.com上查阅：https://www.businesswire.com/news/home/20191202005360/en/
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