【财华社讯】联康生物(00690-HK)公布,集团在研发产品Uni-PTH(重组人甲状旁腺激素1–34类似药)能有效治疗骨质疏松及骨痛、增加骨密度及减少骨折风险,属于中国第VII类处方新生物药。目前该药为透过刺激成骨细胞活性改善骨密度及减少椎骨和髋骨骨折的机会方面唯一合成代谢剂,是国产同款产品中为数不多的全生物表达甲状旁腺激素类似药。
集团于2019年4月收到CDE(国家药品监督管理局药品评审中心)关于Uni-PTH粉针的药品补充资料通知书(发补通知),已在2019年12月递交发补材料,集团按时间表预期Uni-PTH冻干粉注射剂将于2020年下半年获得药品注册批文并推出市场。
2018年中国整个骨质疏松药物市场规模有人民币100亿元左右。根据估计到2030年中国人口将达到14.5亿,超过25%人口年龄将超过60岁,骨质疏松是中国老人病患者常见疾病,预期未来有随着老年人口增多,市场规模将进一步增长。
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