绿叶制药(02186-HK)向FDA提交LY03005新药申请

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【财华社讯】绿叶制药(02186-HK)公布，该公司已就其抑郁症（Major Depressive Disorder）新药LY03005成功向美国食品药品监督管理局（FDA）提交新药申请(NDA)。此次申报基于本公司与FDA在EOP2-CMC会议（End-Of-Phase  2-CMC  meeting）和PNDA会议（Pre-NDA meeting）上达成的共识。关于LY03005LY03005是一种5–羟色胺–去甲肾上腺素–多巴胺三重再摄取抑制剂(SNDRI)。其中的一个活性代谢产物是一种5–羟色胺–去甲肾上腺素双重再摄取抑制剂(SNRI)。LY03005是一项基于本集团的NCE/NTE平台开发的中枢神经系统独家产品，用于治疗抑郁症。

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