【财华社讯】石药集团(01093-HK)公布,该公司附属公司石药集团欧意药业有限公司开发的“苹果酸舒尼替尼胶囊(12.5mg) ”已获中华人民共和国国家药品监督管理局颁发药品注册批件,为国内该品种首家获批仿制药。
苹果酸舒尼替尼为抗肿瘤药物,适用于治疗1)不能手术的晚期肾细胞癌(RCC);2)甲磺酸伊马替尼治疗失败或不能耐受的胃肠间质瘤(GIST);及3)不可切除及转移性高分化进展期胰腺神经内分泌瘤(pNET)成年患者。该产品的获批将进一步丰富本集团的产品线,有助于该集团在抗肿瘤领域的发展。
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