【财华社讯】白云山(00874-HK)公布,分公司广州白云山医药集团股份有限公司白云山化学制药厂近日收到广东省药品监督管理局核准签发的《药品GMP认证检查结果通知》。
化学制药厂此次《药品GMP认证检查结果通知》涉及的生产线2条,为原料药(盐酸美金刚)生产线,认证累计投入费用约人民币34.7 万元(未经审计)。盐酸美金刚为化学制药厂原料药品种,属于仿制药4类,适应症为治疗中重度阿尔茨海默症(AD)。
《药品GMP认证检查结果通知》的获得,有利于其保持稳定的生产能力,满足市场需求。目前,化学制药厂仅作为白云山制药总厂制剂配套的原料药供货商,产量主要取决于白云山制药总厂的制剂市场开拓进展。同时,也不排除向其它制剂生产商供货的可能。
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