复星医药(02196-HK)抗体注射液获药品临床试验申请受理

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【财华社讯】复星医药(02196-HK)公布，近日，控股子公司复宏汉霖及汉霖制药研制的重组抗 CTLA-4全人单克隆抗体注射液，获国家药品监督管理局临床试验注册审评受理。

该新药为集团自主研发的伊匹木单抗生物类似药，主要用于无法切除或转移性黑色素瘤、晚期肾细胞癌、转移性结直肠癌治疗以及黑色素瘤辅助治疗。

截至2019年12月，该集团现阶段针对该新药累计研发投入为未经审计约2,318万元人民币。

于全球上市的CTLA-4靶点的单克隆抗体药品为Bristol-Myers Squibb的Yervoy®（Ipilimumab），于中国境内（不包括港澳台地区，下同）尚无同靶点的同类药物上市。根据IQVIA MIDASTM最新数据（由IQVIA提供，IQVIA是全球领先的医药健康产业专业信息和战略咨询服务提供商）,2018年度，Yervoy®（Ipilimumab）于全球销售额约为13.28亿美元。
 

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