在主要终点指标中,确认了crisdesalazine显着改善认知功能的效果
在次要终点指标中,确认了crisdesalazine显着改善痴呆症的效果
韩国龙仁--(美国商业资讯)--GNT Pharma发布消息指出,目前作为犬认知功能障碍症候群(dementia)治疗药物开发中的新药crisdesalazine已成功完成叁期临床试验。
在Seoul National University等七家动物医院以48只患有严重认知功能障碍的陪伴犬为对项展开的临床研究(为期一年)中证明,crisdesalazine给药组在主要终点指标——“犬认知功能障碍评定量表”和次要终点指标——“犬痴呆量表”中,相较於安慰剂组显示出卓越而显着的药效。对於给药5 mg/kg或10 mg/kg crisdesalazine的陪伴犬,在开始给药后的4周和8周,均显示出显着的药效。未发现与crisdesalazine给药相关的副作用。
加州大学的Davis研究小组报告指出,11-12岁陪伴犬的28%、15-16岁陪伴犬的68%出现认知功能障碍。近年来,由於兽医学系医疗保健的发展,陪伴犬的寿命得到延长,而陪伴犬痴呆症的发病率持续增加。然而,目前尚没有陪伴犬痴呆症的治疗药物,对於陪伴犬和其监护人来说,成为一个严重的社会经济问题。
Crisdesalazine是一种同时具有强大抗氧化作用和消炎作用的安全的多标靶药物,以预防诱发阿兹海默症和陪伴犬痴呆症的淀粉样斑块、神经元纤维缠结和神经退行性病变。GNT Pharma的科学家们已经证明了crisdesalazine在痴呆大鼠模型中,具有减少淀粉样斑块、脑神经细胞凋亡并改善认知功能的效果。
GNT Pharma的动物医疗保健业务部代表Dr. Jin Hwan Lee表示:“在陪伴犬痴呆症的治疗上,crisdesalazine的安全性乃至卓越的药效均获得证实是一个划时代的结果,我们日前申请了PCT国际专利。”
GNT Pharma的CEO兼crisdesalazine开发人员Dr. Byoung Joo Gwag表示:“向重度痴呆症犬给药仅四周,crisdesalazine即明显见效,因此针对类似於陪伴犬痴呆症的阿兹海默症患者展开的二期临床研究可在两叁年内完成。我们将於下半年向韩国食品医药品安全处申请crisdesalazine的阿滋海默症临床研究。”
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