复宏汉霖－B(02696-HK)治疗乳腺癌HLX11的临床试验申请获批
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日期：2020年1月21日下午5:39

【财华社讯】复宏汉霖－B(02696-HK)公布，该公司研制的用于转移性乳腺癌、早期乳腺癌治疗的重组抗HER2结构域II人源化单克隆抗体注射液（HLX11）的临床试验申请已于近日获国家药品监督管理局（NMPA）批准。

该产品的研究情况HLX11是复宏汉霖自主研发的帕妥珠单抗（Pertuzumab，商品名：Perjeta®／帕捷特®）的生物类似药，主要适用于以下适应症：1.转移性乳腺癌，联合曲妥珠单抗和多西他赛，用于治疗既往未接受过抗HER2治疗或化疗的HER2阳性、转移性或不可切除的局部复发性乳腺癌患者及2.早期乳腺癌，与曲妥珠单抗和化疗联合，作为早期乳腺癌整体治疗方案的一部分，用于HER2阳性、局部晚期、炎性或早期乳腺癌患者（直径＞2cm或淋巴结阳性）的新辅助治疗；用于具有高复发风险的HER2阳性早期乳腺癌患者的辅助治疗。2019年10月31日，用于转移性乳腺癌、早期乳腺癌治疗的HLX11的临床试验申请获NMPA受理。