【财华社讯】上海医药(02607-HK)公布，近日，该公司及其全资子公司上海医药集团(本溪)北方药业开发的“SPH3261 胶囊”临床试验申请，获得国家药品监督管理局受理。该药物具有抗肿瘤作用，是一种口服、小分子选择性 ErbB2 抑制剂，用于HER2阳性恶性肿瘤的治疗。
该药物由上海医药自主研发并拥有完全知识产权。该药物于2015年5月启动立项，
2019年8月底完成临床前研究，并向国家药监局提交临床试验申请。近日， 该药物的临床试验申请获得国家药监局正式受理。该药物临床试验申请获得受理后，自缴费起60日内，如未收到药审中心否定或质疑意见，即能按照已提交的方案开展临床研究工作。截至目前，该药物已累计投入研发费用约2,676万元人民币。
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