成都 -- (美国商业资讯) -- 三叶草生物制药,一家全球临床阶段,致力于创新及变革性生物制药研发的生物制药公司,今天宣布正式启动武汉冠状肺炎病毒(2019-nCoV)疫苗的研发。
这次在中国武汉发现的新型冠状肺炎病毒2019-nCoV,传染性高、致病性强,已导致上千人感染, 上百人死亡, 引起国家和全世界高度重视并启动一系列应急防范措施。
如同HIV(艾滋病毒), RSV(呼吸道合胞病毒)及 Influenza Virus (流感病毒)的表面抗原结构一样,这次在中国武汉发现的新型冠状肺炎病毒2019-nCoV也是RNA病毒,其表面抗原S蛋白也具有天然三聚体结构,病毒通过其三聚体抗原(S蛋白)与宿主细胞表面ACE2受体结合,从而进入人体细胞,导致发烧、肺部感染等疾病。
三叶草生物采用其独有的Trimer-Tag©(蛋白质三聚体化)专利技术和基因重组的方法构建 2019-nCoV 冠状病毒的 “S蛋白-三聚体” 抗原疫苗,将通过基于哺乳动物细胞培养的快速表达系统生产,预计6-8周后可获得高纯度的“S蛋白-三聚体”疫苗,进而完成相关临床前的安全性及有效性检测。作为一家拥有自身cGMP 生产能力的生物制药公司,如果能够成功研发一个安全有效的疫苗,三叶草将有可能迅速扩大规模并生产大量的冠状病毒疫苗。
在此之前三叶草生物已完成HIV(艾滋病毒), RSV(呼吸道合胞病毒)及 Influenza(流感病毒)等基因重组病毒表面抗原三聚体疫苗的构建及制备,并相继完成体外和动物体内安全性及可行性研究,证实重组三聚体抗原能够真实保留病毒天然三聚体抗原构象、并可诱导高滴度中和抗体的产生。
三叶草生物创始人、董事长兼总裁梁朋博士表示:“利用我们世界独有的蛋白质三聚体化(Trimer-Tag©)专利技术,在获知2019-nCoV 武汉冠状病毒基因组序列的第一时间内, 我们完成了病毒表面抗原基因合成,争取在几周周时间内,快速构建并在哺乳动物细胞内表达、纯化与冠状病毒天然表面抗原构象高度相似的共价三聚体融合蛋白重组S蛋白-三聚体抗原疫苗。相比传统病毒培养、传代、扩增、纯化、到病毒减活/灭活疫苗的制备, S蛋白-三聚体疫苗可能具有更加安全(不接触、不含病毒)、快速(不需要病毒培养、传代)、有效(降低病毒基因突变)等优点。”
三叶草生物首席战略官兼董事梁果先生指出: “我们很激动开始启动2019-nCoV重组S蛋白-三聚体疫苗的研发,并希望通过利用我们独有的蛋白质三聚体化专利技术和自身cGMP生产的能力,我们可以帮助支持全球抗击日益增长的2019-nCoV流行病的努力。为此,我们认识到合作对于加速成功疫苗的开发至关重要,并且我们邀请任何有兴趣的监管,学术或企业团体与我们联系并进行合作。”
关于三叶草生物制药
三叶草生物制药是一家全球性临床试验阶段的生物制药公司,致力于创新药、高端生物类似药及重组RNA病毒三聚体疫苗的研发和产业化 。三叶草自2016年以来获得的资金总额已超过7.5亿元人民币(超过1亿美元)。三叶草采用其独有的Trimer-Tag©(蛋白质三聚体化)专利技术平台,研发依赖于三聚体功能结构的靶向三聚体化创新生物制药和疫苗;同时,三叶草利用其自身cGMP大分子生物制药生产能力, 选择性地开发高端生物类似药。 欲了解更多信息,请访问三叶草官方网站:www.cloverbiopharma.com。
关于Trimer-Tag© (蛋白质三聚体化)专利技术平台
Trimer-Tag©是一个创新生物制药技术研发平台,能够构建共价三聚体化的融合蛋白。许多重要疾病的治疗靶点和途径依赖于其三聚体化,例如肿瘤坏死因子超家族(参与外源性凋亡、免疫共刺激和炎症等)以及负责进入宿主细胞的包膜RNA病毒抗原。三叶草在使用Trimer-Tag©技术来构建三聚体化的融合蛋白,能够有效地靶向先前无成药性的途径。
关于武汉冠状肺炎病毒 (2019-nCoV)
2019新型冠状病毒,即“2019-nCoV”, 因2019年底武汉病毒性肺炎病例而被发现,2020年1月12日被世界卫生组织命名。冠状病毒是一个大型病毒家族,已知可引起感冒以及中东呼吸综合征(MERS)和严重急性呼吸综合征(SARS)等较严重疾病。新型冠状病毒是以前从未在人体中发现的冠状病毒新毒株、尚没有任何预防性疫苗。截止2020年1月28日, 已导致数千人感染, 上百人死亡。
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