中国生物制药(01177-HK)：创新药“TDI01”向FDA提交试验用新药申请获受理
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日期：2020年2月3日下午4:43

【财华社讯】中国生物制药(01177-HK)公布，附属公司北京泰德制药股份有限公司自主研发的治疗纤维化创新药“TDI01”已向美国食品药品监督管理局“FDA”提交试验用新药申请并获得受理。获批后，集团将在美国开展TDI01的临床试验。

TDI01是全新靶点、高选择性的Rho/Rho 相关卷曲螺旋形成蛋白激酶 2(ROCK2) 抑制剂，国家十三五重大新药创制品种，目前开展临床试验的适应症为非酒精性脂肪肝炎、肺纤维化。TDI01可通过抑制ROCK2，同时具有抑制纤维化进程、抗炎和免疫调节作用，对纤维化发生发展各个环节均有治疗作用。