【财华社讯】白云山(00874-HK)公布,2020年3月3日,分公司广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂收到国家药品监督管理局签发的《药品补充申请批件》(批件号:2020B02421),头孢克肟颗粒已通过仿制药质量和疗效一致性评价。
头孢克肟为第三代头孢菌素类抗生素,本品适用于对头孢克肟敏感的链球菌属(肠球菌除外),肺炎球菌、淋球菌、卡他布兰汉球菌、大肠杆菌、克雷伯杆菌属、沙雷菌属、变形杆菌属及流感杆菌等引起的细菌感染性疾病。
截至公告日,白云山制药总厂针对该药品一致性评价已投入研发费用约人民币603.86万元(未审计)。2018年度白云山制药总厂该药品的销售收入为人民币29,940.09万元,约占白云山制药总厂2018 年度的营业收入的9.03%,约占公司2018年度的营业收入的0.71%。
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