供应链的任何一个环节断掉,或都会让一大批企业倒下。
正如药物的生产链条一样,一款新药的问世要始于上游的原料药供给,经过中间药企一系列环节的研发加工、临床试验,最终才能得以与消费者见面。
新药研发成本高、耗时长本已是不争的行业事实。如今受新冠疫情,叠加经济全球化趋势的双重影响,一时间将印度这样的仿制药大国逼入了绝境。
要知道,印度近一半的原料药要依赖从中国进口,但目前的中国也正处在新冠疫情肆虐的水深火热之中。
不少印度药企在担心,随着中国生产原料药的企业延长复工复产时间,该如何应对原料药库存告急问题?
“仿制药出口大国”是印度独有的标签之一。
多年来,由于语言(英语)、国家政策、人才等多种优势,又有相对欧美的成本优势,印度制药企业率先从API进军欧美市场,并发展延伸至仿制药。
印度要向全球供应占比近20%价格低廉的仿制药物,是全球主要的仿制药生产市场。而从仿制药的生产链条来看,其自上而下包括精细化学、医药中间体、医药原料药(API)、仿制药一整个闭环。
作为其中重要的一节,印度的原料药(API)要严重依赖中国市场的输入。因中国“化工大国”的地位,加上仿制药产业链上游“精细化工”的本质,决定了印度药企的上游关键中间体,甚至部分API成品均由中国采购。
而在过去,中国企业因技术水平有限,无法直接进入欧美高端市场,从而被扣上了印度企业“打工者”的帽子,进而形成印度仿制药产业链对中国的高度依赖。
根据印度统计的数据,印度每年从中国进口约1740亿卢比(约174亿人民币)的原料药,占其全部原料药进口总额的约43%,其中许多关键抗生素类原料药对中国的依赖程度甚至接近100%。
此次疫情爆发,中国大批企业面临延期复工复产的现状,印度药企由此不得不面临原料药库存紧张的困境,这在一方面彰显了中国API企业在未来竞争中的供应链优势,也在另一方面暴露了印度药企对于中国API高度依赖的弊端。
今时不同往日。
现如今,印度在面临原料药库存紧张问题的同时,外部的竞争也愈发激烈,中国便是其将应对的主要劲敌之一。
随着中国在原料药行业历经20多年的沉淀积累,中国企业的EHS、质量管控、cGMP体系等均已达到欧美高端市场标准。
尤其在近些年,一大批优秀的中国API企业陆续进军欧美市场,并不断由API向下游仿制药延伸,成为印度企业潜在的市场竞争者。
加之,印度原有的语言、人才等优势逐渐流失,而中国API企业则进一步展现出特有的成本更低、供应链更完善等优势,印度企业则难以往上游中间体及精细化工延伸。
市场分析认为,中国企业正在努力赶超,使得API端与印度位于同一水平竞争,并不断加速提升后端仿制药实力。
当原先的“打工者”逐渐崛起,印度此前的依赖便将转变为不容忽视的软肋。而为减少中国工厂关闭给印度药企的冲击,印度也正在努力维持原料药的供应。
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