国家药监局应急审批通过明德生物(002932-CN)新冠病毒检测试剂盒

3月12日，国家药品监督管理局应急审批通过武汉明德生物科技股份有限公司(002932-CN)新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒(荧光PCR法)。该产品采用多重PCR-荧光探针检测方法，结合一步法RT-PCR技术，对新型冠状病毒2019-nCoV感染的肺炎疑似病例、疑似聚集性病例患者、其他需要进行新型冠状病毒感染诊断或鉴别诊断者的口咽拭子、鼻咽拭子和痰液样本中新型冠状病毒(2019-nCoV)ORF1ab基因、N基因进行检测。该产品获批上市，扩大了新冠病毒核酸检测试剂的供应，进一步服务疫情防控的需要。

截至目前，国家药品监督管理局共批准新冠病毒核酸检测试剂11个，抗体检测试剂6个。