发布易3月24日 - 恒瑞医药(600276)晚间公告称,公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的《临床试验通知书》,并将于近期开展临床试验。该药品名为醋酸阿比特龙片(Ⅰ),适应症为本品与泼尼松或泼尼松龙合用,治疗转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)等。
恒瑞医药称,截至目前,该项目已投入研发费用约592万元。根据我国药品注册相关的法律法规要求,药物在获得临床试验通知书后,尚需开展临床试验并经国家药监局审评、审批通过后方可生产上市。
来源:发布易
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