亚盛医药-B(06855-HK)：HQP1351获美FDA孤儿药资格认定
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日期：2020年5月4日下午5:21

【财华社讯】亚盛医药-B(06855-HK)公布，美国食品和药品监督管理局(FDA)已授予公司核心在研产品HQP1351孤儿药资格认定，用于治疗慢性髓性白血病(CML)。这是亚盛医药获得的首个孤儿药资格认定。

「孤儿药」又称为罕见病药，指用于预防、治疗、诊断罕见病的药品。CML是一种罕见的恶性血液疾病，尽管已上市的BCR-ABL酪氨酸激酶抑制剂(TKIs)具有显着的临床效果，但获得性耐药一直是CML治疗的主要挑战。HQP1351是亚盛医药在研原创新药，为口服第三代BCR-ABL抑制剂，用于治疗对第一代和第二代TKIs耐药的CML患者。该产品已于2019年7月在美国获准直接进入Ib期临床研究。