港股医疗器械行业即将迎来又一个重量级的新星。
4月23日,沛嘉医疗成功通过港交所聆讯。这意味着沛嘉医疗已成功推开了港交所大门,且需静待上市之日敲钟,开启新征程。据招股书显示,沛嘉医疗受两大实力不俗的保荐人护航,分别为摩根士丹利及华泰证券。沛嘉医疗此次IPO将发行约1.53亿股(未计入超额配售权),每股发售价为15.36港元,香港申购时间为5月5日至5月8日中午,预期于5月15日挂牌上市。若按无行使超额配售权计算,沛嘉医疗此次所得募资款约为23.43亿港元。
从上市窗口期来看,对于沛嘉医疗来说,正当其时。首先,在当前疫情肆虐的背景下,生物科技行业已经获得社会及资本市场广泛支持及认可。其次,全球经济脆弱导致资本市场大放水、流动性充裕,这使在特殊时期登录资本市场的沛嘉医疗得东风之借力。最后,知名投资机构的加持。在投资者认购沛嘉医疗首次公开发行股份之前,在投资新经济公司方面著有成效的高瓴资本就已具有前瞻性的“相中”了沛嘉医疗,目前持有公司C-1系列优先股,假设每股优先股将于全球发售后转换成一股普通股,其紧接全球发售完成前持有沛嘉医疗9. 11%股权。
沛嘉医疗是一颗金子,投资医疗领域颇有建树的高瓴资本自然不会看错。此外,礼来亚洲基金、经纬中国等机构亦向沛嘉医疗抛出橄榄枝。
那么,沛嘉医疗的底气在哪?为何能吸引如此多的知名投资人,投资价值又在哪呢?
沛嘉医疗是我国介入手术医疗器械市场的佼佼者,为国内市场仅有的四名拥有处于临床试验或更后期阶段经导管主动脉瓣置换术(TAVR)产品国内参与者之一,其中产品经由股动脉为入路的产品更是只有三家,就商业化产品及处于临床试验阶段在研产品的合计数量而言,沛嘉医疗于中国经导管瓣膜医疗器械市场排名第三,神经介入手术医疗器械领域在国内企业当中则排名第一。
沛嘉医疗经导管瓣膜医疗器械及神经介入手术医疗器械领域已成为我国行业头部企业,未来所处市场发展前景巨大。
心血管疾病,一般是指影响循环系统的症状,而在心血管疾病领域内,血管心脏病及神经血管疾病(也称为脑血管疾病)是中国及全球范围内的主要死亡成因之一。而介入治疗(特别是基于导管的介入治疗)能有效治疗这类疾病,但中国经导管瓣膜治疗及神经介入手术医疗器械市场尚处于早期发展阶段,因此,未来具有极大的增长潜力。
近年来,我国治疗心血管疾病的传统手术正逐渐被手术时间较短、术后并发症可能性低且恢复更快的介入治疗替代。在未来几年,全国TAVR手术的渗透率将快速提升。据弗若斯特沙利文研究报告显示,中国可接受TAVR手术的患者人数由2014年的65.68万人增加至2018年的74.21万人,复合年增长率为3.1%,预计2025年将增加至94.28万人。TAVR手术的优势将在未来更加引起关注,在中国TAVR手术的渗透率预估将由2018年的0.1%增加至2025年的4.7%,复合年增长率高达73.2%。
所以,TAVR手术在未来5年将是一个非常庞大、未渗透的市场。当前我国TAVR产品市场因处于发展初期阶段,并无任何单一主导参与者,而现有参与者的目前市场份额不大,可能在市场上出现中长期的竞争格局。与此同时,随着国家政策的扶持、不断扩大的市场需求、中国人口老龄化加速以及医疗器械行业的技术发展和产业升级,医疗设备将有望继续保持高速增长的良好态势,并实现从中低端市场向高端市场进口替代的愿景。
同时,神经血管疾病在我国患病率较高,市场广阔,因此我国神经介入手术医疗器械市场亦一直急速增长。其中,根据文献综述及弗若斯特沙利文分析,我国栓塞弹簧圈市场于2025年时估计将扩大至26.47亿元,2018年至2025年的复合年增长率为12.3%;颅内动脉瘤支架市场于2025年时估计将扩大至8.12亿元,2018年至2025年的复合年增长率为15.0%。
按商业化产品及临床试验阶段在研产品的合计数量计算,沛嘉医疗在中国市场的国内企业当中排名第一,也是首个于中国商业化栓塞弹簧圈产品的国内企业。当前,沛嘉医疗有Jasper®颅内可电解脱弹簧圈、Presgo®机械解脱弹簧圈及Presgo®微导丝等五款神经介入产品成功商业化,并有多个在研产品。对于尚处于早期发展阶段的神经介入手术医疗市场,在强大的研发实力、先进的全面产品组合,加上鼓励国内品牌发展的优惠政策背景下,预计沛嘉医疗将于未来数年快速增加其市场占有率,引领国产品牌走在世界前列。
而比起同质化竞争,目前来看更重要的是挖掘市场潜力,整体做大市场。所以,这就为沛嘉医疗带来了巨大的发展契机。
面对庞大的未开发市场,加大研发投入,增强产品壁垒,强化护城河,才是医疗器械企业长远及高质量增长的驱动力。作为经导管瓣膜医疗器械及神经介入手术医疗器械领域头部企业,沛嘉医疗深知研发的重要性。
据了解,沛嘉医疗正以实力强大的研发能力紧锣密鼓的推进相关产品的研发。在包括公司董事长张一博士在内的研发团队共同努力下,沛嘉医疗目前有六款注册产品及20款处于不同开发阶段的在研产品,主要针对瓣膜性心脏病及神经血管疾病的介入手术医疗器械,其中核心产品为TaurusOne®,以及六款主要在研产品,包括TaurusElite、TaurusNXT、TMVR装置、TTVR装置、冲击波球囊和申翼®支架取栓器。
沛嘉医疗正在完成第一代TAVR产品TaurusOne®的确认性临床试验,并预期将于2021年第一或第二季度取得国家药监局批准及推出TaurusOne®。此外,公司在开发具有创新功能的第二代和第三代TAVR产品,产品线亦包括用于主动脉瓣、二尖瓣及三尖瓣的经导管器械。
同时,沛嘉医疗凭借TAVR的研发经验正研发TMVR及TTVR,也是市场中少有同时拥有TAVR、TMVR及TTVR研发管线的企业之一。沛嘉医疗计划于2020年第四季度、2021年初及2022年初分别开展TaurusNXT、TMVR器械及TTVR器械的临床试验,届时将具有丰富且全面的产品组合,为商业化铺路,以迎合未来5年飞速增长的市场规模。
而在神经介入手术医疗器械领域,我国神经介入手术医疗器械市场的入行门槛颇高,神经介入手术需要多种介入手术医疗器械。沛嘉医疗的神经介入手术产品具有许多先进的功能,按商业化产品及临床试验阶段在研产品的合计数量计算,沛嘉医疗在中国市场的国内参与者中排名第一,也是国内首家商业化栓塞弹簧圈产品的企业。
目前,沛嘉医疗制造及销售五款神经介入手术医疗器械,并计划于2020年第二或第三季度开始销售第六款神经介入手术产品,即易必达®导引导管。公司亦已取得CE标志以及于巴西、厄瓜多尔及印尼取得若干其他批准或注册。
除了注重研发投入外,沛嘉医疗对产品商业化非常的重视。据了解,为把握渗透不足且快速增长的市场机遇,沛嘉医疗目前计划于2021年第一或第二季度推出TaurusOne®,并已就TaurusElite、申翼®支架取栓器等多个在研产品未来商业化做了充分准备。
沛嘉医疗已成功建立起广泛的分销网络以销售五款神经介入手术室产品,于2019年12月31日拥有65名分销商,包括62名中国分销商和3名海外分销商。
未来商业化前景如何,需要看医疗器械企业与医院的合作关系,只有做好医院的渠道,才能更好的发挥产品商业化的能力。沛嘉医疗的高级管理团队由在医疗器械行业获得广泛市场认可的业界资深人士组成,通过与业内知名医生紧密合作,从而让意见领袖紧贴公司的最新研发进度。此外,公司的营销团队定期与医生会面,进行产品展示及提供培训,以建立良好的关系。
通过与意见领袖、医生及医院巩固工作关系、完善分销商网络、从现有产品的商业化中积累的丰富经验,加之在我国医疗器械行业的良好声誉,未来将使沛嘉医疗未来在研产品于获批准商业化时从中获得巨大益处。
沛嘉医疗有强劲的上市前投资者加持,相信不难在招股时掀起热潮。
在递交IPO申请书前,沛嘉医疗就已完成了A系列、B系列、A-系列、C系列及C-1系列融资,共获得超过1亿美元的融资,得到经纬、礼来、天峰、高瓴、远翼、国投和国调等知名投资机构的强大支持。根据招股书,沛嘉医疗于完成股权重组后且全球发售完成前(假设全部优先股按1:1比例转换为普通股),包括创始人兼CEO张一在内的创办人持有公司31.57%股份,LAV、经纬和高瓴资本各自持有13.08%、9.84%和9.11%的股份,是持股数量最多的前三大机构投资方。“找到最好的公司,做时间的朋友”,这是高瓴资本张磊对价值投资最好的诠释之一,此次作为沛嘉医疗前三大投资人,高瓴资本无疑是十分看好沛嘉医疗所处的赛道以及其竞争实力。
值得注意的是,启明医疗-B(02500-HK)、沛嘉医疗和微创心通这三家瓣膜医疗器械企业均获得了高瓴资本的投资。其中,启明医疗招股获逾300倍的超额认购,上市至今(4月28日)股价累计涨幅约40%,市场热度可见一番。而这样的场景像极了在高瓴资本在PD1抗肿瘤行业的入局,君实生物-B(01877-HK)、信达生物-B(01801-HK)、百济神州(06160-HK)等均获得高瓴资本的投资,而这些企业的股价表现实现了逆势大涨。
因此,获得知名机构力挺的沛嘉医疗,未来发展之路将不会孤单,融资的渠道亦会多样化。在多方支持下,沛嘉医疗拥有充沛的现金流进一步增强研发能力和商业化在研产品,在这个巨大的蓝海市场中分得更大的蛋糕。于2019年底,沛嘉医疗拥有现金及现金等价物约5.05亿元人民币,足够支撑未来几年的研发和业务拓展。
总结:在经导管瓣膜治疗医疗器械市场的前景面前,沛嘉医疗以TaurusOne®为首的丰富产品管线迎来广阔的发展空间,商业化能力正快速的进行培育。经过多轮融资,机构投资者背景强大的沛嘉医疗,无疑将成为港股TAVR赛道中又一个重量级的新星。
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