【财华社讯】复宏汉霖-B(02696-HK)公布,于2020年5月6日,本着优势互补、平等互利、共同发展的原则,经各方共同协商,公司与三优生物医药(上海)有限公司、上海之江生物科技股份有限公司就合作开发新冠肺炎(COVID-19)全人源抗体药物用于单药或联用治疗新冠肺炎签订合作协议,三优生物与之江生物(合称合作方)就该协议条款下的所有责任和义务承担连带责任。
合作内容:公司在合作方的协助下,负责主导完成新冠肺炎全人源抗体药物的细胞株及细胞库构建、药理药代、药效学评价、药物处方及工艺研究、中试生产及检验、质量研究、安全性评价,以及根据本公司与合作方协商一致的新药临床试验(IND)申报策略和市场需求,在中国和/或其他国家、地区完成新药临床试验(IND)申报。
合作方主导完成经病毒中和活性验证的新冠肺炎病毒全人源抗体药物优选分子的PCT国际专利申请,并保证进入PCT国家阶段,同时保证相关中国发明专利申请及申请后的维护。
合作方于此次合作投入经病毒中和活性验证的新冠肺炎病毒全人源抗体药物候选及备选分子,并将本项目下投入资产所定义的所有知识产权(包括合作方就本项目已经申请的专利)全部免费授予独占许可给公司用于新冠肺炎抗体药物的研发、生产制造和商业化应用,投入价值以2,500万元人民币核算。
合作方将提供依托全人源抗体库等技术平台已筛选出的具有优异抗病毒活性且对细胞无毒性的候选及备选分子,该全人源单克隆抗体从机理上能够中和新冠肺炎病毒,能够特异性识别SARS-CoV-2病毒spike蛋白受体结合结构域(RBD),阻断其与人ACE2受体的结合,从而抑制病毒活性。
截至本公告日,该候选药物已完成了抗体的早期筛选、细胞水平初步活性检测、体外活病毒中和活性检测、初步成药性分析和抗体细胞株克隆初筛工作,尚处于临床前研究阶段;全球范围内尚无新冠肺炎(COVID-19)全人源抗体药物获得上市批准。
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