复星医药(02196-HK)子公司新药临床试验注册审评获药监局受理
原創

日期：2020年5月10日下午2:22

【财华社讯】复星医药(02196-HK)公布，控股子公司重庆复创医药研究有限公司收到《受理通知书》，其研制的FCN-338片（以下简称“该新药”）用于血液系统恶性肿瘤治疗获国家药品监督管理局临床试验注册审评受理。

该新药为集团（即公司及控股子公司/单位，下同）自主研发的Bcl-2选择性小分子抑制剂，拟主要用于血液系统恶性肿瘤治疗。截至本公告日，与该新药同靶点的药品已于全球上市，于中国境内（不包括港澳台地区，下同）尚无具有自主知识产权的、与该新药同靶点的药物上市。根据IQVIA MIDASTM最新数据（由IQVIA提供，IQVIA是全球领先的医药健康产业专业信息和战略咨询服务提供商），2019年度，与该新药同靶点的药品于全球的销售额约为7.49亿美元。截至2020年3月，集团现阶段针对该新药累计研发投入为人民币约2,659万元（未经审计）。