康宁杰瑞制药-B(09966-HK)KN026及KN046临床试验初步结果摘要已获2020年ASCO年会以海报形式呈列

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【财华社讯】康宁杰瑞制药-B(09966-HK)公布，(i)KN026(一种基于Fc的抗HER2双特异性单克隆抗体)于中国针对HER2阳性转移性乳腺癌患者的首次用于人体的开放标签I期临床试验(「KN026-CHN-001试验」)的疗效、安全性和药代动力学(PK) 的初步结果；及(ii)KN046(一种双特异性免疫检查点抑制剂)于中国针对之前免疫检查点抑制剂(ICI)失效的患者的剂量递增及扩展Ia/Ib期临床试验(「KN046- CHN-001试验」)的初步疗效和安全性数据摘要已获即将召开的2020年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会接受以海报形式呈列。

KN026耐受性良好，对在标准抗HER2治疗失败的HER2阳性乳腺癌患者中显示出令人鼓舞的抗肿瘤活性。KN026的II期推荐剂量为20 mg/kg Q2W(每2周一次)及30 mg/kg Q3W(每3周一次)。 KN046对既往ICI治疗失败的晚期实体瘤患者表现出良好的安全性及前景良好的临床益处。

KN026(一种基于Fc的抗HER2的BsAb)可能为全球新一代HER2靶向疗法，可同时结合两种不同的经临床验证的HER2表位，导致(i)双重阻断HER2相关信号通路、(ii)增强与HER2受体的结合、(iii)减少细胞表面的HER2蛋白及(iv)增强对肿瘤的杀伤效果。该等结合机制可能使KN026表现出卓越的肿瘤抑制作用。目前， KN026正在中国进行数项II期临床试验，并在美国进行一项I期临床试验。KN026已在晚期乳腺癌患者中表现出良好的初步疗效。

KN046是集团研发的全球创新的程序性死亡配体1(「PD-L1」)／ 细胞毒性T淋巴细胞相关蛋白4(「CTLA-4」)双特异性抗体。KN046同时靶向两个临床验证的免疫检查点，PD-L1及CTLA-4。KN046的临床前研究及临床试验已显示出良好的安全性，且I期临床试验的初步结果亦表明疗效可观。KN046目前正在进行对 NSCLC、三阴乳腺癌(TNBC)、食管鳞状细胞癌(ESCC)及胰腺癌的多项II期临床试验。该等临床试验结果将于各种场合(包括医学会议)发布。KN046有望成为第二代免疫肿瘤治疗药物的基石药物之一。

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