【财华社讯】石药集团(01093-HK)公布,该公司附属公司石药集团中奇制药技术(石家庄)有限公司开发的“注射用多西他赛(白蛋白结合型)”,已获国家药品监督管理局批准可以在中国开展临床试验。
该产品采用创新技术将多西他赛包裹于人血白蛋白中,计划开发的适应症为实体瘤。与多西他赛注射液相比具有以下优势:(1)安全性:无需激素预处理,可高浓度快速给药,提高安全性及患者顺应性;(2)有效性:临床前多个肿瘤模型中效果显着,临床上可更大剂量给药,进一步提高疗效。预期该产品极有希望在临床研究中展现出良好的抗肿瘤治疗效果。
该产品属于化药2类,目前全球尚无同类产品上市。该集团将全力推进该产品的临床研究工作,力争该产品尽快上市。
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